Bromuro de Pinaverio: 100 mg cada 12 horas. Dimeticona: 300 mg cada 12 horas. La dosis recomendada. El uso en exceso o más frecuente no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos.

¿Cómo se toma el bromuro de pinaverio antes de comer o después de comer?

Modo de administración Dimeticona + pinaverio bromuro – Vía oral. Tomar 10-15 min antes del desayuno y de la cena.

¿Cuándo se recomienda tomar bromuro de pinaverio?

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO FÁRMACOS PARA ALTERACIONES FUNCIONALES GASTROINTESTINALES FÁRMACOS PARA ALTERACIONES FUNCIONALES INTESTINALES Fármacos con acción espasmolítica indicados en el tto. del dolor tipo cólico visceral y en el síndrome de colon irritable.

  1. Los principales son los anticolinérgicos y los espasmolíticos de acción directa sobre el musculo liso.
  2. Estos fármacos los podemos clasificar desde el punto de vista químico (con estructura de amina terciaria o amonio cuaternario) o en función de su origen, ya sean derivados naturales (como los alcaloides de la belladona), sintéticos o semisintéticos.

Pueden alterar la termorregulación y agravar el síndrome de agotamiento-deshidratación y el golpe de calor, lo que debe ser tenido en cuenta en situaciones de ola de calor. El bromuro de pinaverio es un espasmolítico que ejerce selectivamente su acción sobre el tracto gastrointestinal.

Es un antagonista del calcio que inhibe el flujo de calcio hacia las células del músculo liso intestinal. En animales, el pinaverio reduce directa o indirectamente los efectos de la estimulación de las terminaciones aferentes sensitivas. Está exento de efectos anticolinérgicos. Tampoco actúa sobre el sistema cardiovascular.

Tto. sintomático del dolor, trastornos del tránsito y molestias intestinales relacionadas con alteraciones intestinales funcionales (p.ej. síndrome del intestino irritable, colitis espasmódica). Tto. sintomático del dolor relacionado con trastornos funcionales de vías biliares (p.ej.

  • Disquinesias biliares).
  • Preparación para el enema de bario. Oral.
  • Ads.: 150-200 mg/día.
  • Excepcionalmente máx.: 300 mg/día.
  • Preparación para enema de bario: 200 mg/día en los 3 días anteriores a la prueba. Vía oral. Los comp.
  • Se deben tragar sin masticar ni chupar, con un vaso de agua, durante una comida.
  • Administrar en niños sólo cuando esté claramente indicado, existe solamente una experiencia pediátrica limitada.

Con otro medicamento anticolinérgico puede aumentar la espasmolisis. No hay datos adecuados de uso del bromuro de pinaverio en mujeres gestantes. Los estudios realizados con animales son insuficientes con respecto a los efectos sobre el embarazo y/o el desarrollo embrional/fetal y/o el parto y/o el desarrollo postnatal.

  • Se desconoce el riesgo potencial para los humanos.
  • No se debe administrar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
  • Además, se ha de tener en cuenta la presencia de bromo.
  • Su administración al final del embarazo puede afectar neurológicamente al recién nacido (hipotonía, sedación).
  • La información sobre la excreción del fármaco en la leche materna en humanos y animales es insuficiente.

Los datos físico-químicos y farmacodinámicos/toxicológicos disponibles indican una excreción en la leche materna y no se puede excluir un riesgo para el lactante. No se debe administrar en período de lactancia. No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Alteraciones gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos y disfagia); efectos cutáneos (rash, prurito, urticaria y eritema); hipersensibilidad. © Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC.

Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS. Especialidades del grupo A03AX04 : PINAVERIO Arabia Saudí Argelia Argentina Brasil Canadá Chile Colombia Ecuador Egipto Emiratos Árabes Unidos España Francia Grecia Hungría Italia Malasia Marruecos México Países Bajos Paraguay Perú Portugal República de Corea Suiza Túnez Turquía Uruguay Venezuela

¿Qué hace el bromuro de pinaverio en el estómago?

Estudio experimental de los efectos producidos por el bromuro de pinaverio y el tegaserod sobre el aparato gastrointestinal en animales de experimentación Dres. Requena Daniel*, Salinas Pedro*, Silva Carlos*, Valero Raimir*, Ortega Ligia*, Gómez Virginia*, Gutiérrez José*. * Departamento de Ciencias Fisiológicas de la Universidad de Carabobo. Venezuela. Correo-e: [email protected] RESUMEN Introducción: en un grupo de ratas se produjo diarrea o estreñimiento inducido por el uso de medicamentos favorecedores de la secreción o medicamentos constipadores. En estas ratas se utilizo el bromuro de pinaverio y el tegaserod como medicamentos favorecedores o de la disminución de la frecuencia defecatoria o como promotores de la defecación, respectivamente. Este trabajo tiene como objetivo averiguar hasta que punto estos medicamentos pueden ser utilizados como tratamiento efectivo en el síndrome de intestino irritable. Métodos: se utilizaron 12 ratas femeninas, adultas, de la raza Sprague Dowley, las cuales se distribuyeron de la siguiente manera: 2 ratas control para diarrea, 4 a las que se les indujo diarrea con una mezcla de fenolftaleina y sulfato de magnesio y 2 de ellas se trataron con tegaserod y 2 con bromuro de pinaverio. En el estreñimiento se utilizaron 2 ratas control, a 4 de ellas se les aplicó loperamida para inducir el estreñimiento y se trataron 2 con tegaserod y 2 con bromuro de pinaverio. Resultados: ratas con diarrea: con respecto a estas ratas las variaciones de peso conseguidas entre los controles y la medicadas fueron altamente significativas, indicando que ambos medicamentos mejoraron el estado patológico de las mismas. Ratas con estreñimiento: con respecto a estas ratas lo único importante es que la ganancia de peso fue significativa en las que recibieron bromuro de pinaverio. Conclusión: en nuestro estudio demostramos que tanto el tegaserod como el bromuro de pinaverio pueden ser efectivos en la diarrea, así como en el estreñimiento en un modelo experimental en ratas. Palabras clave: diarrea, estreñimiento, bromuro de pinaverio y tegaserod. SUMMARY Introduction: Diarrhea or constipation was induced in a group of rats by the use of drugs that stimulate secretion or drugs inducing constipation. In these rats pinaverium bromide and tegaserod were used as a drug inducing less bowel movement or as a facilitator of defecacion, respectively. This work has as its main objective to find out until what point can these drugs be used as an efective treatment for irritable bowel syndrome. Methods: 12 adult female rats, Sprague Dowley breed, were used. They were distributed in the following way: 2 as control for diarrhea, 4 of them had induced diarrhea with a phenolphthalein mixture and magnesium sulphate; 2 with Tegaserod and 2 with Pinaverium Bromide. In constipation, 2 rats were used as control, 4 of them were administered loperamide to induce constipation, and 2 were treated with Tegaserod and 2 with Pinaverium Bromide. Results: Rats with Diarrhea: With respect to these rats, the variations in weight obtained among controls and the medicated group were highly significant, indicating that both drugs improved their pathological condition. Rats with Constipation: With respect to these rats the one important thing is that gain weight was significant only in the group that received Pinaverium Bromide. Conclusion: In our study we demonstrated that both, Tegaserod and Pinaverium Bromide can be effective treating diarrhea and constipation in an experimental model in rats. Key words: Diarrhea, Constipation, Pinaverium Bromide and Tegaserod. Fecha de recepción Sep.2006- Fecha de revisión Feb.2007- Fecha de aprobación. Abr.2007 INTRODUCCIÓN Algunos de los síndromes clínicos observados con más frecuencia en la consulta gastroenterológica, consisten en aberraciones reales o percibidas del tránsito gastrointestinal como disfagia, reflujo, distensión abdominal, estreñimiento y diarrea. El Sistema Nervioso Entérico (SNE) juega un papel muy importante en la motilidad intestinal alterada, además de estar vinculado a la hipersensibilidad visceral y a la hiperalgesia observada en este trastorno. Ciertamente muchos pacientes tienen un tránsito intestinal anormal. En algunos casos, el tránsito es lento (estreñimiento), en otros es rápido (diarrea) y en otros casos alternan ambas(1). Si acoplamos ésto con los tremendos avances en la comprensión de la fisiología del sistema nervioso entérico y de la función motora gastrointestinal, podemos explicar la conducta de aceptar el concepto de que los agentes que alteran la motilidad constituyen una clase deseable de drogas terapéuticas. Sin embargo, las alteraciones en donde se ha conseguido una aberración fisiológica bien definida de la función motora, a la cual se le pueda atribuir un síndrome clínico, son relativamente pocas; la acalasia y la enfermedad de Hirschprung son buenos ejemplos de esta circunstancia. Lo más frecuente es que exista un delicado interjuego entre las variaciones sutiles y no especificas en la función y las alteraciones en la percepción, ejemplificadas por los desordenes motores esofágicos no específicos o el síndrome del intestino irritable. Finalmente, en algunos casos, no hay una anormalidad definible de la función y la percepción alterada es vista como la base fundamental de la generación de síntomas; la dispepsia funcional puede ser un ejemplo en este caso. Entonces, el escenario de este teatro sobre los agentes modificadores de la motilidad puede cubrir casi el espectro total de la gastroenterología clínica o, sumergirse alternativamente en una discusión de avances en la comprensión de la fisiología motora y sensorial del tubo digestivo(2). Cabe destacar, que en años anteriores, se han realizados múltiples investigaciones para demostrar los efectos de los fármacos en el estudio sobre el tracto gastrointestinal, dentro de los cuales sobresalen: Huizinga y colaboradores (1997), elaboraron un estudio con el fin de investigar el mecanismo de acción del bromuro de pinaverio sobre la generación de ondas lentas, asociado con la actividad fásica contráctil del colon, en perros de experimentación, obteniéndose como resultado que a concentraciones de 10-6 M se inhibió la actividad fásica contráctil del músculo circular colónico y a su vez se hacía más lenta la duración de la etapa “plateu”, o la proporción de las ondas lentas dependiente de los canales de calcio L, permitiendo confirmar así el mecanismo de acción del bromuro de pinaverio. En esta investigación, se decidió estudiar dos de estos compuestos farmacológicos, con presente y futuro por sus efectos fisiológicos y examinar la evidencia de su eficacia al tratar “desordenes de la motilidad” en modelos experimentales de diarrea y estreñimiento en ratas adultas. Las drogas que usamos fueron el bromuro de pinaverio y el tegaserod. El bromuro de pinaverio es el primer antagonista de los canales de calcio tipo L que tiene una acción espasmolítica altamente selectiva en el tracto gastrointestinal(3,4). Es un compuesto de amonio cuaternario, que es polar, condición que lo hace escasamente absorbido en la circulación sistémica después de su administración oral(5). La baja absorción sistémica (8-10%), la predominante excreción hepatobiliar y la selectividad el bromuro de pinaverio por el músculo liso del colón, comparada con el miocardio, implican que actúa sobre el tracto gastrointestinal y no produce efectos cardiovasculares bajo condiciones terapéuticas(6). Estudios in vitro han demostrado que el bromuro de pinaverio causa inhibición, dependiente de la dosis, de las contracciones del músculo liso bloqueando la corriente de calcio, dependiente de voltaje, responsable del potencial de acción(4). Además inhibe las contracciones inducidas por el cloruro de bario, acetilcolina, cloruro de potasio, carbacol, estimulación eléctrica y estrés(7-10). Estudios in vivo en animales han mostrado que el bromuro de pinaverio tiene un efecto inhibidor marcado sobre la actividad contráctil gastrointestinal, tanto en la fase postpandrial como en la interdigestiva(11). El otro medicamento utilizado en este estudio es el tegaserod, un indolaminoguanidina con actividad agonista selectiva y parcial del receptor de la 5-hidroxitriptamina tipo 4 (5-HT4)(12). Los agonistas 5-HT4 poseen efectos estimuladores, parcialmente por facilitación de la transmisión colinérgica entérica(13). Se absorbe rápidamente después de su administración oral, se descompone por hidrólisis ácida y su biodisponibilidad corresponde al 10% siempre y cuando no coincida con los alimentos; su eliminación es a través de las heces (2/3) y la orina(14). Los estudios iniciales que evaluaron los efectos del tegaserod en animales, mostraron efectos estimuladores sobre la actividad motora a través del tracto digestivo en varias especies. El reflejo peristáltico fue estimulado en íleon y colon de cobayo cuando se les añadió tegaserod(15). El tegaserod aceleró el vaciamiento gástrico de sólidos en ratas e indujo actividad de tipo fase II en intestino delgado canino(16). Los estudios hechos por Nguyen y colaboradores(17) usando 0,03; 0,1 y 0,3 mg/kg de tegaserod en perros demostraron aceleración en el tránsito colónico, aunque los efectos sobre el tránsito gastrointestinal superior fueron más variables. Este estudio hecho en perros no mostró que dosis más altas fueran más eficaces que las dosis más bajas(17). Este trabajo justifica su realización por el hecho que el aparato gastrointestinal realiza una serie de funciones vitales y necesarias para el mantenimiento del organismo. El óptimo funcionamiento de este sistema asegura la debida incorporación de sustancias nutrientes, o no, al medio interno. Cualquier situación que modifique su desempeño repercutirá negativamente sobre los demás órganos de la economía corporal, de lo cual se desprende la necesidad de solventar el evento fisiopatológico en el menor tiempo posible, de modo tal que los eventos ocurridos sean de carácter reversible. De allí la inquietud de realizar el estudio experimental de los efectos producidos por el bromuro de pinaverio y tegaserod sobre el tracto gastrointestinal en animales de experimentación bajo las condiciones de diarrea y estreñimiento, evaluadas cada una de ellas por separado, para así lograr en un futuro aplicar la terapéutica adecuada con una alta eficacia y mínimas reacciones adversas en cada una de estas condiciones. MATERIALES Y MÉTODOS Es una investigación experimental, descriptiva y comparativa de diseño longitudinal y prospectivo. Animales: 12 ratas femeninas, adultas, de la raza Sprague Dowley con un peso promedio de 350 gramos fueron utilizadas en este estudio (Bioterio de la Universidad de Carabobo, Bárbula, Edo. Carabobo, Venezuela). Las ratas fueron enjauladas y sometidas a 12 horas de luz y 12 horas de oscuridad y se les dio un régimen diario de 26 gramos de alimento estándar para ratas (Purina®) y 200 ml de agua a la cual podían acceder en una forma libre (ad libitum). El protocolo experimental fue aprobado por el Departamento de Ciencias Fisiológicas. Inducción de la diarrea: después de la determinación del peso inicial, se le indujo diarrea a 4 ratas administrándosele una mezcla de fenolftaleina al 10% y sulfato de magnesio al 8,5% por 7 días, tal como se refiere en trabajo publicado previamente(18). Dos ratas fueron tratadas con tegaserod en dosis de 0,06 mg/día y dos fueron tratadas con bromuro de pinaverio en dosis de 1,5 mg/día durante 5 días. Hubo dos ratas control, las cuales se mantuvieron sin inducir diarrea. Todos los días las ratas fueron pesadas y se midió la cantidad de líquido y alimento ingerido. Se hizo una evaluación subjetiva de las deposiciones, su consistencia y apariencia. Inducción del estreñimiento: después de la determinación del peso inicial, a las ratas se les indujo estreñimiento mediante la administración de clorhidrato de loperamida, en una dosis de 0,5 mg/día durante 3 días. A partir de este momento, se les administró bromuro de pinaverio a dos ratas, en dosis de 1,5 mg/día y a dos de ellas tegaserod en dosis de 0,06 mg/día, durante 5 días. Hubo dos ratas control a las que no se les indujo estreñimiento. Todos los días las ratas fueron pesadas y se midió la cantidad de líquido y alimento ingerido. Se hizo una evaluación subjetiva de las deposiciones, su consistencia y apariencia. Medicamentos: los medicamentos utilizados fueron Dicetel en presentación de tabletas recubiertas de 50mg, diluidas en 20cc de agua destilada, de lo cual le correspondía 0,6cc. El Zelmac en presentación comprimidos de 6mg fue diluido en 60cc de agua destilada, para lo que igual correspondía la cantidad de 0,6cc. Procesamiento de los datos: los datos fueron recolectados y expresados en tablas como valores promedio, determinando la media y la desviación estándar. Los valores fueron comparados con los controles y se calculó la probabilidad a través de la T de Student. Se consideraron valores significativos todos los que presentaron una p < 0,05. Los valores se graficaron en histogramas. RESULTADOS Ratas con diarrea: si comparamos el peso de las ratas controles, con las medicadas con tegaserod, la diferencia del peso fue altamente significativa (p = 0,001). El peso de las ratas control comparadas con las que recibieron bromuro de pinaverio también fue estadísticamente significativo (p < 0,002). Es importante destacar la fluctuación de peso que sufren los animales durante el periodo de diarrea, y además evidenciar la ganancia de peso en los primeros dos días posteriores a la administración de los medicamentos. Las variaciones en la ingesta de líquido, entre las ratas control y las medicadas, no fueron significativas para ninguno de los fármacos. Sin embargo, las diferencias en la ingestión de alimento entre las ratas controles y las medicadas fueron significativas (p tablas 1, 2, 3 ). Ratas con estreñimiento: las variaciones de peso entre las ratas control y las ratas medicadas con tegaserod no fueron significativas, en cambio, entre las ratas control y las que recibieron bromuro de pinaverio fue sumamente significativa (p = 0,0002).

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  • Sin embargo, no hubo diferencia significativa en cuanto a la ingesta de líquido y alimento entre las ratas control comparado con las medicadas (ver tablas 1, 2, 3).
  • DISCUSIÓN En nuestro estudio establecimos un modelo de diarrea osmótica secretora, administrando la sal no absorbible sulfato de magnesio junto con fenoftaleína, a las ratas, y probamos el efecto del bromuro de pinaverio (Dicetel) y del tegaserod (Zelmac) sobre éstas.

Igualmente, administramos loperamida a un lote de ratas para provocarles estreñimiento y probamos el efecto de las drogas antes mencionadas sobre las ratas estreñidas. Los resultados obtenidos con ambas drogas fueron muy similares en las ratas con diarrea.

  1. Los resultados alcanzados con el bromuro de pinaverio son muy similares a los obtenidos por otros autores(7,19).
  2. La droga comparte el mecanismo general de acción sobre el músculo liso de otros antagonistas del calcio, pero debido a su baja absorción sistémica, su excreción hepatobiliar y su selectividad por el músculo liso del colon, comparado con el miocardio, implica que actúan sobre el tracto gastrointestinal y no producen efectos cardiovasculares bajo condiciones terapéuticas(6).

Lo anterior sugiere que el bromuro de pinaverio, bloqueando los canales de calcio de una manera selectiva en el tracto gastrointestinal, disminuye la actividad motora de la célula muscular lisa intestinal y por lo tanto tiene efecto antidiarreico. El efecto tegaserod resulta algo más inesperado.

Éste tiene una actividad agonista selectiva y parcial sobre los receptores de lo 5-Hidroxitriptamina-4 (5HT4)(13). Los agonistas 5HT4 poseen efectos estimuladores gastrointestinales, parcialmente por facilitación de la trasmisión colinérgica entérica(20). En algunos trabajos se ha demostrado que la aceleración en el tránsito del colon puede ser el resultado de un flujo de fluido aumentado a través de la unión Ileocolónica.

Hammer y Phillips(21) demostraron que los líquidos y sólidos se mueven más rápidamente, a través del colon próximal, cuando el colon presentó un volumen aumentado de fluido. Esta aceleración en el tránsito persiste solamente por 9 horas(21); el tiempo de tránsito de colon no cambia, sugiriendo que la capacitancia colónica y la capacidad absortiva (22) pueden recuperar las cargas de fluido que provienen del intestino delgado.

  1. Tal efecto de la secreción del intestino delgado es plausible.
  2. En ratas, un agonista 5HT4 administrado intriluminalmente tuvo efectos antiabsortivos en el yeyuno e íleon, y la carga de fluido aumentada fue absorbida por el colon(23).
  3. Resulta posible entonces, que en nuestras ratas la capacidad colónica conservada haya sido capaz de absorber una cantidad de fluido aumentada, que llego a través de la válvula íleo cecal, sobre todo si la sobrecarga no era excesiva (cosa muy probable en nuestro experimento).

Con respecto a las ratas con estreñimiento, los resultados obtenidos no fueron significativos. Esta falta de significación pudo deberse, o bien a dosis inadecuadas del medicamento o a que las ratas seleccionadas por nosotros limitaron nuestra capacidad para demostrar la significación.

  1. Sin embargo, en ambos casos, tanto con el tegaserod como con el bromuro de pinaverio, hubo mejoría del estreñimiento.
  2. El tegaserod, al ser un agonista de los receptores 5HT4, tiene un efecto procinético que ha sido utilizado con éxito en el síndrome de intestino irritable con predominio de constipación(24).

Con respecto a la mejoría observada con el bromuro de pinaverio, debemos recordar que el estreñimiento lo produjimos, en la rata, mediante la administración de loperamida. Este opiáceo aumenta la incidencia y la amplitud de las contracciones segmentarias distribuidas azarosamente en el intestino.

  • Estas contracciones elevan la presión intraluminal y por lo tanto aumentan la resistencia al flujo.
  • Es por ello que son antidiarreicos y producen estreñimiento(25).
  • El bromuro de pinaverio como bloqueador de los canales de calcio, impide la entrada de calcio a la celula muscular lisa, alterando el acoplamiento estimulo-contracción e impidiendo la formación de contracciones segmentarias por la loperamida y de esta manera mejora el estreñimiento(6).

CONCLUSIÓN En nuestro estudio demostramos que tanto el tegaserod como el bromuro de pinaverio pueden ser efectivos, tanto en la diarrea como en el estreñimiento, en un modelo experimental en ratas. Es necesario realizar futuros trabajos para confirmar definitivamente los resultados encontrados.

De ser así, estos medicamentos podrían ser útiles para tratar cuadros gastrointestinales que cursen con alteraciones en el tránsito intestinal. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Gorard DA, Farthing MJG. Intestinal motor function in irritable bowel syndrome. Dig Dis 1994; 12:72-84.2. Pandolfino JE, Howden CW, Kahrilas PJ.

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¿Qué dolores quita el bromuro?

ANTIESPASMÓDICOS El bromuro de otilonio es un medicamento que actúa reduciendo los espasmos localizados en el aparato digestivo a nivel del colon, las vías biliares, la uretra y el riñón, bloqueando la entrada de calcio al interior de la célula. También es capaz de reducir las secreciones producidas por estas glándulas.

¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto el bromuro de pinaverio?

Absorción Tras la administración oral, el bromuro de pinaverio se absorbe rápidamente, obteniéndose la concentración plasmática máxima dentro de la hora siguiente a su administración.

¿Cuáles son los efectos secundarios del bromuro de Pinaverio?

Reacciones adversas Pinaverio – Alteraciones gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos y disfagia); efectos cutáneos (rash, prurito, urticaria y eritema); hipersensibilidad. © Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC.

¿Qué es mejor la trimebutina o el bromuro de Pinaverio?

Efectos comparativos del bromuro de pinaverio y la trimebutina sobre la motilidad duodenal de ratas Introducción: La apertura de los canales de calcio regulados por voltaje desencadena potenciales de acción que estimula la contracción de la célula muscular lisa.

La significación funcional de múltiples tipos de receptores opioides ha revelado una rica complejidad y las drogas opioides pueden afectar la motilidad gastrointestinal por acción directa sobre el músculo liso. Por esto, analizamos el efecto del bromuro de pinaverio como bloqueador de los canales de calcio y el de trimebutina como agonista de los receptores opiáceos sobre la actividad motora del duodeno aislado de rata.

Métodos: Se determinó el tono, la frecuencia y la amplitud de las contracciones del duodeno aislado antes y después de la administración de bromuro de pinaverio a dosis de 4.×10-7 M y de 8.4×10-7 M y de trimebutina a dosis de 7.7×10-6 M. Resultados: La acción del bromuro de pinaverio sobre la disminución de la amplitud y al frecuencia fueron significativas.

¿Qué es el bromuro y para qué sirve?

Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el usuario Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión 250 microgramos/ml, solución para inhalación por nebulizador (Bromuro de ipratropio) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto 1. Qué es Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión 3. Cómo usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión 6.

Contenido del envase e información adicional El bromuro de ipratropio pertenece a un grupo de fármacos llamados ¿broncodilatadores¿ que actúan relajando la musculatura de los bronquios, facilitando así la respiración. Este medicamento ayuda a respirar mejor a pacientes con asma y otras dificultades respiratorias como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.

Bromuro de Ipratropio Aldo-Uni ó n puede ser administrado junto con medicamentos broncodilatadores beta 2 -agonistas, como el salbutamol. No use Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión:

Si es alérgico al bromuro de ipratropio o a sustancias afines a la atropina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión:

  • Si sufre fibrosis quística.
  • Si el flujo de la orina está obstruído.
  • Si tiene la presión intraocular aumentada (glaucoma), ya que necesitará asegurarse que la neblina no entra en contacto con sus ojos.
  • Si presenta problemas de próstata.

Uso de Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión con otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de estos medicamentos, ya que estos pueden interaccionar con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión:

  • Medicamentos derivados de la xantina, como la teofilina.
  • Otros medicamentos que contengan broncodilatadores (que ayudan a respirar más fácilmente), como el salbutamol o la terbutalina.

Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si usted se queda embarazada mientras está siendo tratada con este medicamento consulte con su médico lo antes posible.

Conducción y uso de máquinas Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión no tiene efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria, Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico puede indicarle que use su nebulizador regularmente, a diario o sólo cuando respire con dificultad. Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años : La dosis recomendada es de 250-500 microgramos (1-2 ml de solución) de 3 a 4 veces al día. En caso de ataques agudos de disnea pueden administrarse 500 microgramos (2 ml) de solución,

Uso en niños Niños de 6 a 12 años : La dosis recomendada es de 250 microgramos (1 ml). El intervalo de tiempo entre administración de dosis debe determinarlo el médico. Niños hasta 5 años : Este medicamento debe administrarse únicamente en caso de ataques agudos de disnea en niños de hasta 5 años. La dosis recomendada es de 125 a 250 microgramos (0.5-1 ml).

El intervalo de tiempo entre administración de dosis debe determinarlo el médico pero éste nunca será inferior a 6 horas. En el caso que no consiga mejoría significativa o que su estado empeore, debe consultar a su médico. Instrucciones generales Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión debe utilizarse con dispositivos nebulizadores adecuados.

  1. La neblina que se produce es inhalada a través de la mascarilla o la boquilla.
  2. Su médico le indicará cuál es el nebulizador adecuado y cómo debe usarlo.
  3. La solución de Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión puede inhalarse utilizando un dispositivo de ventilación a presión positiva intermitente, en cuyo caso el tratamiento debe iniciarlo un médico.

Instrucciones de uso

  1. Prepare su nebulizador siguiendo las instrucciones dadas por el fabricante y/o su médico. Asegúrese de que el dispositivo nebulizador está limpio.
  2. Saque de la caja una tira de plástico con ampollas, ábralo y saque una o dos ampollas (dependiendo de la dosis) (Dibujo 1). Deje el resto de las ampollas en la tira y devuelva ésta a la caja. Nunca use una ampolla que ya esté abierta o si la solución está descolorida.

Dibujo 1 Dibujo2

  1. Coja la ampolla y ábrala girando la parte superior (Dibujo 2).
  2. A menos que su médico le dé otras indicaciones, añada todo el líquido de la ampolla dentro del depósito del nebulizador.
  3. Deseche la ampolla de plástico vacía.

Si su médico le ha indicado diluir la solución, ésta debe llevarse a cabo SOLAMENTE utilizando una solución estéril de cloruro sódico al 0,9%. Utilice la cantidad que le indique su médico.

Utilice el nebulizador de acuerdo con las instrucciones del médico. Respire pausada y profundamente, asegurándose que la máscara o la boquilla está colocada correctamente y que la nebulización no va dirigida a sus ojos, ya que puede causar dolor en caso de contacto.

Esto es especialmente importante si usted sufre glaucoma. Si una cantidad importante de neblina entra en contacto con sus ojos o si comienza a sufrir dolor de cabeza o malestar en los ojos después de haber utilizado este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

El tiempo que tarda el dispositivo en convertir la solución y formar una neblina o spray fino que luego será inhalado, dependerá del tipo de dispositivo utilizado. La completa administración tendrá lugar cuando la neblina haya desaparecido.

Tras usar el nebulizador, máscara o boquilla, límpielo con agua templada jabonosa y enjuáguelo bien después.

Consulte con su médico inmediatamente si:

  • No siente alivio después de administrar la dosis recomendada.
  • La dificultad respiratoria se agrava.
  • Siente opresión en el pecho.

Las condiciones anteriores son indicativas de que sus síntomas no están siendo controlados y puede requerir un tratamiento diferente o adicional. Si usa más Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión del que debe: Usted puede sentir que el corazón va más rápido de lo habitual o que el ritmo de su respiración se acelera.

  1. Puede darse fiebre alta, inquietud, confusión o alucinaciones.
  2. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
  3. Contacte con su médico o Servicio de Urgencias Hospitalarias más cercano.
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Lleve consigo este prospecto o una ampolla de este medicamento, para que el médico que le trate sepa lo que está tomando. Si olvidó usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión. Si olvidó usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión use la siguiente dosis cuando corresponda o antes en caso de empezar a respirar con dificultad.

  1. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
  2. Si interrumpe el tratamiento con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión.
  3. Si usted suspende el tratamiento con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión puede que su condición empeore.
  4. No suspenda el tratamiento a menos que el médico así lo indique.
  5. Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son muy raras. Informe a su médico inmediatamente si sufre de repente ¿pitidos¿, dificultad para respirar, inflamación de los párpados, la lengua, los labios o la cara, erupción o picor (especialmente si afectan a todo el cuerpo).

  • Dolor de cabeza
  • Tos
  • Irritación local de la nariz y la boca
  • Sequedad de boca
  • Nauseas, y/o vómitos, estreñimiento, diarrea

Poco frecuentes (afectan a menos de1 de cada 100 personas)

  • Erupción cutánea y prurito (picor)
  • Ritmo cardíaco aumentado
  • Visión borrosa, dificultad en la acomodación visual y otros problemas oculares
  • Glaucoma (aumento de la presión ocular)

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)

  • Aumento de la presión del ojo
  • Ritmo cardíaco irregular
  • Retención urinaria
  • Dolor ocular
  • Dilatación de las pupilas

Si accidentalmente la solución o el spray nebulizado entran en contacto con los ojos, se puede producir enrojecimiento, dolor, visión borrosa y visión de halos o imágenes coloreadas. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//www.notificaram.es, Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC, Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (ampolla, blister y caja). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa que la solución está turbia. Deseche la solución y lave el depósito del nebulizador antes de volver a utilizarlo. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.

De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Composición del Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión

  • El principio activo es Bromuro de Ipratropio 250 microgramos (0.025% w/v).
  • Los demás componentes son: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico.

Aspecto del producto y contenido del envase El medicamento se presenta en forma de ampollas de plástico conteniendo una solución acuosa para inhalación por nebulizador (produce una fina neblina para inhalación). Otras presentaciones: Ampollas que contienen 2ml de solución (500 microgramos de Bromuro de Ipratropio/2 ml) Las ampollas vienen empaquetadas en tiras de 10 dentro del blister, y dentro del envase de cartón.

¿Cuántas veces se toma el bromuro de pinaverio?

Adultos: La dosis recomendada es de 50 mg 3 o 4 veces al día Excepcionalmente su médico puede incrementar esta dosis a 50 mg seis veces al día.

¿Qué es el bromuro de pinaverio y dimeticona?

Combinación sinérgica de bromuro de pinaverio y dimeticona o simeticona. CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención está relacionada con la industria farmacéutica en general y con la industria farmacéutica preparadora de medicamentos para la prevención y/o tratamiento del Síndrome de Intestino Irritable (SII) y síntomas característicos como el dolor o malestar abdominal asociados con alteraciones de la defecación y frecuentemente distensión abdominal, en particular. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La historia de esta patología se remonta al siglo XIX, con publicaciones como las de Powell (1820), Howship (1830), Cumming (1849), Osler (1892). Hurst, en 1921, mencionó la colitis mucosa; Bockus, en 1928, la colitis mucosa neurogénica; Tyle, en 1928, el espasmo colónico. En 1929 Jordan y Kiefer mencionaron por primera vez el “Colon Irritable”. En 1966 Chaudhary y Truelove acuñaron el término de “Síndrome de Colon Irritable”,DeLor, el de “Síndrome de Intestino Irritable(SII)”. Tompson y cols, en 1999, se refirieron al SII como un grupo de trastornos funcionales en el cual el dolor abdominal se asocia con cambios en el hábito intestinal y con características de defecación desordenada o alterada. Durante la época comprendida entre finales del siglo XIX y principios del siglo XX, comienza el interés de los médicos por una serie de trastornos de base no orgánica. En este tiempo se empiezan a encontrar referencias de síntomas abdominales poco caracterizados y que reciben nombres como: “colon espasmódico, colon inestable, colon nervioso, colitis mucosa neurogénica, colitis nerviosa, colitis mucosa, colitis espasmódica, colopatía funcional” y otros, tendientes en general a definir esta enfermedad como no orgánica y muy relacionada con la esfera psíquica. En los años 80 se alcanza la inscripción del denominado “Colon irritable” dentro del más amplio concepto de “Síndrome de Intestino irritable (SII)” y se dan los pasos decisivos hacia su caracterización clínica que representan las sucesivas enumeraciones de criterios diagnósticos. Tradicionalmente, hasta entonces el diagnóstico de Síndrome de Intestino Irritable se había hecho por eliminación, considerándose que para identificarlo se debería excluir cualquier enfermedad orgánica que pudiera igualar sus síntomas. Actualmente se sabe que el Síndrome de Intestino Irritable 8SII) es la causa más importante de enfermedades intestinales en la comunidad, siendo el motivo más habitual de consultas al médico al presentarse en el paciente los síntomas más comunes. El Síndrome de Intestino Irritable (SII) es un problema clínico común, manteniendo una elevada prevalencia en la población general del 14 a 20% en las mujeres y 5 a 19% en los hombres. El Síndrome de Intestino Irritable (SII) es un trastorno funcional crónico y recurrente, manifestado mediante un conjunto de signos y síntomas gastrointestinales producidos por una disfunción del intestino, en la cual no existe una lesión estructural del intestino que cause los síntomas. Los síntomas que más destacan son: el dolor o distensión abdominal, hinchazón y alteración del hábito evacuatorio, constipación, diarrea o alternancia entre ambos, según cada caso. Los episodios activos de los síntomas van seguidos de períodos de relativa inactividad. Con base en los síntomas predominantes, el Síndrome de Intestino Irritado (SII) se divide en tres subtipos: Síndrome del Intestino Irritable constipado (SII-C) con predominio de estreñimiento, Síndrome del Intestino irritable diarreico (SII-D) con predominio de diarreas y Síndrome del Intestino Irritable alternante (SII-A) predominando en forma alternada la diarrea y/o el estreñimiento. Existen muchas causas que propician el desarrollo del Síndrome del Intestino Irritable (SII), como lo son: un trastorno en el movimiento muscular liso del intestino o una baja tolerancia al estiramiento y movimiento del intestino, sin que exista ninguna anomalía en la estructura del intestino; dieta baja en fibra; estrés emocional; uso de laxantes; un ataque de diarrea infecciosa y otra inflamación intestinal temporal. Esta condición se presenta a cualquier edad, pero a menudo comienza en la adolescencia y principios de la vida adulta, ocurriendo con mayor frecuencia en mujeres. Hasta el momento, el empleo de medicamentos en la técnica está únicamente dirigido al tratamiento del síntoma predominante en cada caso, tomándose en cuenta la intensidad y frecuencia de los síntomas, siendo lo antes mencionado motivo para que durante el tratamiento del SII se administren varios fármacos encaminados a dar alivio a los múltiples síntomas que presenta dicha enfermedad. Shen Min-Ning describe un estudio clínico que compara el efecto curativo del bromuro de pinaverio en combinación con un bífido triple viable vs. bromuro de pinaverio solo para el tratamiento de SII (SHEN Min-ning, CHEN Zhi-tan, “Pinaverium bromide combined with bifid-triple viable power for treatment of irritable bowel síndrome”, 2003, Medical Department of Digestive Diseases, the First Hospital of Nanjing Affiliated with the Nanjing Medical University, Nanjing 210006, China). Los resultados muestran que el efecto curativo en pacientes tratados alcanzó el 98%, mientras que en el grupo control alcanzó sólo el 80% (P> 0.05). El efecto curativo de la diarrea en pacientes tratados fue mejor que en el grupo control. Se concluyó que la combinación de bromuro de pinaverio con bífido triple viable demostró ser efectiva en el tratamiento de SII. Es más, Award describió un estudio randomizado doble ciego controlado con placebo y llevado a cabo sobre 40 pacientes con Síndrome del Intestino Irritable, que recibieron 50 mg de bromuro de pinaverio o placebo, de forma oral tres veces al día con la comida (Award R. et al., “Irritable bowel syndrome treatment using pinaverium bromide as a calcium channel blocker. A randomized double-blind placebo-controlled trial”, 1995, Experimental Medicine Unit U-404-B, Hospital General de Mexico, Mexico). Los resultados mostraron que los pacientes tratados con bromuro de pinaverio redujeron el dolor de varias horas a unos pocos minutos, y los autores concluyeron que dicho tratamiento es seguro y consigue beneficios significativos en la calidad de vida de los pacientes, considerándolo como un medicamento efectivo para el tratamiento del SII. Ante el gran arsenal terapéutico que invadió el mercado y los consultorios de los médicos para el tratamiento del Síndrome del Intestino Irritable (SII), y con el objeto de suprimir los inconvenientes antes mencionados, se llevó a cabo el desarrollo de la composición farmacéutica que se pretende proteger por medio de la presente solicitud, compuesta por la combinación de una sustancia bloqueadora de los canales de calcio tipo-L con acción selectiva sobre la fibra muscular lisa del tracto gastrointestinal, como lo es el Bromuro de Pinaverio y un polímero lineal de siloxanos metilados (silicón inerte) tal cual la Dimeticona o Simeticona, formulados en una sola unidad de dosificación. El Bromuro de Pinaverio es un derivado del amonio cuaternario de nombre químico 4-(6-bromoveratril)-4- morfolinium bromuro, cuya fórmula química es: C26H41Br2NO4 y su peso molecular: 591.4. Y cuya fórmula estructural es la siguiente: El Bromuro de Pinaverio es un agente antiespasmódico, no atropínico, anticolinérgico, con poderosa acción musculotrópica y es un componente neurotrópico muy débil. El Bromuro de Pinaverio es un bloqueador de los canales de calcio con acción selectiva sobre la fibra muscular lisa del tracto digestivo que logra el alivio del dolor abdominal y la corrección del tránsito gastrointestinal alterado. También logra disminuir la cantidad de ácido sin modificar el volumen de secreción gástrica ni acelerar el vaciamiento gástrico. Debido al grupo amonio cuaternario contenido en su estructura química, el Bromuro de Pinaverio posee alta polaridad, por lo cual su paso a través de las membranas lipídicas es limitado. La Dimeticona o Simeticona corresponde al nombre químico de: trimetil-trimetilsililoxi-silano y fórmula química: C6H18OSi2 cuya fórmula estructural corresponde al monómero: Químicamente es un polímero lineal de siloxanos metilados (silicón inerte), con un número de unidades entre 200 y 350 dependiendo de su viscosidad. La Dimeticona o Simeticona es un agente antiflatulento y antiespumante, activo por vía oral que se utiliza para aliviar el dolor y las molestias abdominales ocasionadas por la presión de un exceso de gases. Por tratarse de una molécula inerte, la dimeticona o simeticona no se absorbe, ya que no es transformada por la flora gastrointestinal, por lo cual es eliminada en las heces fecales. Tiene propiedades tensoactivas que disminuyen la tensión superficial de las burbujas mucogaseosas, responsables de la retención de gases, permitiendo así su desintegración y evitando su formación originando un efecto carminativo y antiflatulento. No se han comunicado interacciones de la dimeticona con otros fármacos o plantas medicinales. Los efectos adversos de la dimeticona son, en general, leves y transitorios. El efecto adverso más frecuente es el estreñimiento moderado. OBJETIVOS DE LA INVENCIÓN Uno de los objetivos de la presente invención es el de lograr una composición farmacéutica propia para el tratamiento o prevención del Síndrome de Intestino Irritable (SII) con cantidades menores de dosificación de los componentes de la formulación, que los del estado de la técnica. Otro de los objetivos es lograr el objetivo anterior es conferirle al medicamento una mayor rapidez de acción en relación con las formulaciones ya conocidas. Aún otro objetivo de la presente invención es el de tener una fórmula que tenga efectos secundarios menores que lo que se tiene actualmente al utilizar medicamentos existentes. Otros objetivos y ventajas de la presente invención podrán ser aparentes a partir del estudio de la siguiente descripción y los dibujos que se acompañan con fines exclusivamente ilustrativos y no limitativos. BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En pocas palabras, la presente invención radica en la combinación de moléculas del dominio público que ya han demostrado su eficacia para el tratamiento de sintomatología relacionada con el Síndrome de Colon Irritable, pero que combinados dan resultados no obvios con un efecto sinérgico importante. Mediante la presente invención se describe una composición farmacéutica compuesta por la combinación de un sustancia bloqueadora de los canales de calcio tipo-L con acción selectiva sobre la fibra muscular lisa del tracto gastrointestinal, tal como Bromuro de Pinaverio y un polímero lineal de siloxanos metilados (silicón inerte), tal como la Dimeticona o Simeticona, la cual es útil para la prevención y/o tratamiento del Síndrome de Intestino Irritable (SII) y síntomas característicos como el dolor o malestar abdominal asociados con alteraciones de la defecación y frecuentemente distensión abdominal. La combinación de los principios activos mencionados anteriormente produce un efecto sinérgico cuando son administrados en conjunto a diferencia de cuando éstos se administran de manera independiente, aportando beneficios como lo son: menores dosificaciones de cada uno de los activos, mayor rapidez de acción y menores efectos colaterales. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención es aplicada en el campo de la industria farmacéutica y tiene la finalidad de ofrecer un tratamiento para el Síndrome de Intestino Irritable (SII) mediante la administración de una composición farmacéutica que cumpla con el objetivo de aliviar los síntomas manifestados, además de bloquear los canales de calcio para modificar y/o corregir la actividad contráctil del intestino con acción selectiva sobre la fibra muscular lisa del tracto gastrointestinal y disminuir la cantidad de ácido sin modificar el volumen de secreción gástrica ni acelerar el vaciamiento gástrico. Así, la presente invención es la combinación sinérgica compuesta por Bromuro de Pinaverio como agente bloqueador de los canales de calcio tipo-L con acción selectiva sobre la fibra muscular lisa del tracto gastrointestinal, y Dimeticona o Simeticona como agente antiflatulento, así como excipientes farmacéuticamente aceptables. El desarrollo de la composición farmacéutica objeto de la presente invención se llevó a cabo combinando diferentes principios activos con actividad terapéutica específica, entre los cuales se encuentra un agente antiespasmódico no atropínico, bloqueador de los canales de calcio conocido como Bromuro de Pinaverio y un agente antiflatulento conocido como Dimeticona o Simeticona, los cuales producen un efecto sinérgico cuando se administran en conjunto en una sola unidad de dosificación a diferencia de cuando éstos son administrados de forma independiente, aportando beneficios como lo son: disminución en el número de dosificaciones de cada uno de los activos, mayor rapidez de acción y menores efectos colaterales en pacientes que padecen el Síndrome del Intestino Irritable (SII). Para evaluar la eficiencia y tolerancia de la composición farmacéutica motivo de la presente invención, así como el efecto sinérgico de los principios activos combinados, se llevaron a cabo diferentes ensayos comparativos, administrando cantidades distintas de los principios activos Bromuro de Pinaverio y Dimeticona o Simeticona, mismos que se describen más ampliamente a continuación. EJEMPLOS EJEMPLO 1: Se realizó un estudio clínico comparativo en 100 pacientes divididos en dos grupos, los cuales padecían del Síndrome de Colon Irritable, manifestando diarrea predominante. Después de las evaluaciones basales del tiempo de tránsito colónico total, los pacientes con Síndrome de Colon Irritable fueron randomizados para administrarles el tratamiento como a continuación se describe: Grupo 1: Bromuro de Pinaverio + Dimeticona 2 veces al día por 2 semanas. Grupo 2: únicamente Bromuro de Pinaverio 2 veces al día por 2 semanas. Los parámetros registrados fueron: Defecación y Tiempo de tránsito colónico siendo evaluados los niveles séricos de sustancia (P) y neuropéptidos (Y) antes y después del tratamiento. Resultados: La frecuencia en la defecación diaria fue marcadamente reducida después del tratamiento para el Grupo 1 (Bromuro de Pinaverio + Dimeticona, 3.5 + 2.2 vs 2.9 + 1.2) que con la administración del Bromuro de Pinaverio solo (P<0.05). La consistencia de las heces se volvió bien formada después del tratamiento administrado al Grupo 1. La combinación de principios activos mejoró los síntomas globales en los pacientes que sufren el Síndrome de Colon Irritable en un 87.8% comparado con el 73.4% obtenido con la administración del Bromuro de Pinaverio solo. El tiempo total de tránsito colónico fue significativamente prolongado después del tratamiento con Bromuro de Pinaverio + Dimeticona (24.0 + 16.5 horas vs 21.4 + 15.5) que con la administración de Bromuro de Pinaverio solo (P<0.001). No variaron significativamente los niveles de la sustancia P ni el nivel del neuropéptido Y después del tratamiento. Conclusiones: Con la combinación de Bromuro de Pinaverio + Dimeticona se obtuvieran mejores efectos sobre los signos y síntomas manifestados en los pacientes que padecen el Síndrome de Colon Irritable comparado con los obtenidos en la administración del Bromuro de Pinaverio solo, sin reportar eventos adversos. EJEMPLO 2: Se realizó un estudio clínico comparativo en 100 pacientes divididos en dos grupos, los cuales padecían del Síndrome de Colon Irritable, manifestando diarrea predominante. Después de las evaluaciones basales del tiempo de tránsito colónico total, los pacientes con Síndrome de Colon Irritable fueron randomizados para administrarles el tratamiento como a continuación se describe: Grupo 1: Bromuro de Pinaverio + Dimeticona 2 veces al día por 2 semanas. Grupo 2: únicamente Dimeticona 3 veces al día por 2 semanas. Los parámetros registrados fueron: Defecación y Tiempo de tránsito colónico, siendo evaluados los niveles séricos de sustancia (P) y neuropéptidos (Y) antes y después del trata-miento. Resultados: La frecuencia en la defecación diaria fue marcadamente reducida después del tratamiento para el Grupo 1 (Bromuro de Pinaverio + Dimeticona, 3.7 + 2.2 vs 2.8 + 1.3) que con la administración de Dimeticona o Simeticona sola (P<0.03). La consistencia de las heces se volvió bien formada después del tratamiento administrado al Grupo 1. La combinación de principios activos mejoró los síntomas globales en los pacientes que sufren el Síndrome de Colon Irritable en un 88.9% comparado con el 73.2% obtenido con la administración de Dimeticona o Simeticona sola (P < 0.04). El tiempo total de tránsito colónico fue significativamente prolongado después del tratamiento con Bromuro de Pinaverio + Dimeticona (24.5 + 17.4 horas vs 20.3 + 15.3) que con la administración de Dimeticona o Simeticona sola (P<0.001). No variaron significativamente los niveles de la sustancia P ni el nivel del neuropéptido Y 5 después del tratamiento. Conclusiones: Con la combinación de Bromuro de Pinaverio + Dimeticona se obtuvieron mejores efectos sobre los signos y síntomas manifestados en los pacientes que padecen el Síndrome de Colon Irritable comparado con los obtenidos en la administración de la Dimeticona o Simeticona sola, siendo reportados 15 eventos adversos en el Grupo 2, 10 mismos que fueron manifestados con distensión abdominal, flatulencias y meteorismo, sin embargo no ameritó la suspensión del tratamiento.

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¿Cuántas veces al día se toma el Pinaverio?

Contáctanos – ¿Para qué sirve el medicamento Alevian duo? Útil en el tratamiento de la regulación del tránsito intestinal como en el síndrome del intestino irritable, colon irritable, colitis nerviosa y colopatías funcionales. ¿Cómo se toma el medicamento Alevian duo? 1 cápsula dos veces al día, 10 a 15 minutos antes del desayuno y la comida.

  1. ¿Qué contiene el medicamento Alevian duo? Pinaverio, Dimeticona.
  2. Tratamiento de los trastornos de la motilidad intestinal Cada cápsula contiene: Bromuro de pinaverio,100 mg Simeticona equivalente a,300 mg de dimeticona Excipiente, cbp,1 cápsula ALEVIAN DUO ®, tratamiento integral con triple mecanismo de acción (antiespasmódico, regulador del tránsito intestinal y antiflatulento), indicado en el síndrome de intestino irritable (SIl) caracterizado por dolor o malestar abdominal (hiperalgesia visceral y alodinia) asociado a trastornos en la frecuencia o consistencia de la evacuación intestinal en cualquiera de sus variantes (constipación predominante, diarrea predominante o alternante constipación-diarrea), colon irritable, colitis nerviosa, colopatías funcionales.

Disfunciones intestinales inespecíficas de la motilidad intestinal y otros padecimientos funcionales asociados con meteorismo como la distensión abdominal funcional. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. El bromuro de pinaverio, por su efecto local, presenta baja incidencia de reacciones secundarias y adversas.

Sin embargo, se han reportado algunos casos aislados de molestias como dolor abdominal, prurito, rash, regurgitación y disfagia. Por su parte, a la fecha no se han reportado reacciones secundarias y adversas debidas a la administración de dimeticona. Caja con blíster de aluminio/aluminio conteniendo 16, 32, 48 y 64 cápsulas de gelatina blanda conteniendo 100 mg de bromuro de pinaverio y 300 mg de dimeticona.

Oral. El tratamiento farmacológico habitual del paciente con síndrome de intestino irritable en cualquiera de sus variantes “diarrea predominante”, “constipación predominante” o bien “alternante”, requiere generalmente para el adecuado control de los síntomas de una dosis de una (1) cápsula de ALEVIAN DUO ® dos veces al día, 10 a 15 minutos antes del desayuno y de la comida.

Algunos casos severos o de difícil control, pueden requerir incremento de dosis a una (1) cápsula de ALEVIAN DUO ® tres veces al día. Los pacientes con síndrome de intestino irritable (SIl) poseen mecanismos reguladores de la motilidad gastrointestinal alterados ante la presencia de los componentes lipídicos de la dieta.

Esto resulta en un estado de hipersensibilidad y disfunción en la propulsión del gas intraluminal, por lo que es aconsejable instruir al paciente sobre las ventajas de restringir el consumo de la grasa dietética a no más de 20% de la composición dietética diaria.

¿Cuáles son los efectos secundarios del bromuro de pinaverio?

Reacciones adversas Pinaverio – Alteraciones gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos y disfagia); efectos cutáneos (rash, prurito, urticaria y eritema); hipersensibilidad. © Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC.

¿Qué es mejor la trimebutina o el bromuro de pinaverio?

Efectos comparativos del bromuro de pinaverio y la trimebutina sobre la motilidad duodenal de ratas Introducción: La apertura de los canales de calcio regulados por voltaje desencadena potenciales de acción que estimula la contracción de la célula muscular lisa.

  1. La significación funcional de múltiples tipos de receptores opioides ha revelado una rica complejidad y las drogas opioides pueden afectar la motilidad gastrointestinal por acción directa sobre el músculo liso.
  2. Por esto, analizamos el efecto del bromuro de pinaverio como bloqueador de los canales de calcio y el de trimebutina como agonista de los receptores opiáceos sobre la actividad motora del duodeno aislado de rata.

Métodos: Se determinó el tono, la frecuencia y la amplitud de las contracciones del duodeno aislado antes y después de la administración de bromuro de pinaverio a dosis de 4.×10-7 M y de 8.4×10-7 M y de trimebutina a dosis de 7.7×10-6 M. Resultados: La acción del bromuro de pinaverio sobre la disminución de la amplitud y al frecuencia fueron significativas.

¿Qué es el bromuro y para qué sirve?

Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el usuario Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión 250 microgramos/ml, solución para inhalación por nebulizador (Bromuro de ipratropio) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto 1. Qué es Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión 3. Cómo usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión 6.

  1. Contenido del envase e información adicional El bromuro de ipratropio pertenece a un grupo de fármacos llamados ¿broncodilatadores¿ que actúan relajando la musculatura de los bronquios, facilitando así la respiración.
  2. Este medicamento ayuda a respirar mejor a pacientes con asma y otras dificultades respiratorias como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.

Bromuro de Ipratropio Aldo-Uni ó n puede ser administrado junto con medicamentos broncodilatadores beta 2 -agonistas, como el salbutamol. No use Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión:

Si es alérgico al bromuro de ipratropio o a sustancias afines a la atropina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión:

  • Si sufre fibrosis quística.
  • Si el flujo de la orina está obstruído.
  • Si tiene la presión intraocular aumentada (glaucoma), ya que necesitará asegurarse que la neblina no entra en contacto con sus ojos.
  • Si presenta problemas de próstata.

Uso de Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión con otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de estos medicamentos, ya que estos pueden interaccionar con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión:

  • Medicamentos derivados de la xantina, como la teofilina.
  • Otros medicamentos que contengan broncodilatadores (que ayudan a respirar más fácilmente), como el salbutamol o la terbutalina.

Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si usted se queda embarazada mientras está siendo tratada con este medicamento consulte con su médico lo antes posible.

  1. Conducción y uso de máquinas Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión no tiene efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria,
  2. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
  3. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico puede indicarle que use su nebulizador regularmente, a diario o sólo cuando respire con dificultad. Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años : La dosis recomendada es de 250-500 microgramos (1-2 ml de solución) de 3 a 4 veces al día. En caso de ataques agudos de disnea pueden administrarse 500 microgramos (2 ml) de solución,

Uso en niños Niños de 6 a 12 años : La dosis recomendada es de 250 microgramos (1 ml). El intervalo de tiempo entre administración de dosis debe determinarlo el médico. Niños hasta 5 años : Este medicamento debe administrarse únicamente en caso de ataques agudos de disnea en niños de hasta 5 años. La dosis recomendada es de 125 a 250 microgramos (0.5-1 ml).

El intervalo de tiempo entre administración de dosis debe determinarlo el médico pero éste nunca será inferior a 6 horas. En el caso que no consiga mejoría significativa o que su estado empeore, debe consultar a su médico. Instrucciones generales Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión debe utilizarse con dispositivos nebulizadores adecuados.

La neblina que se produce es inhalada a través de la mascarilla o la boquilla. Su médico le indicará cuál es el nebulizador adecuado y cómo debe usarlo. La solución de Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión puede inhalarse utilizando un dispositivo de ventilación a presión positiva intermitente, en cuyo caso el tratamiento debe iniciarlo un médico.

Instrucciones de uso

  1. Prepare su nebulizador siguiendo las instrucciones dadas por el fabricante y/o su médico. Asegúrese de que el dispositivo nebulizador está limpio.
  2. Saque de la caja una tira de plástico con ampollas, ábralo y saque una o dos ampollas (dependiendo de la dosis) (Dibujo 1). Deje el resto de las ampollas en la tira y devuelva ésta a la caja. Nunca use una ampolla que ya esté abierta o si la solución está descolorida.

Dibujo 1 Dibujo2

  1. Coja la ampolla y ábrala girando la parte superior (Dibujo 2).
  2. A menos que su médico le dé otras indicaciones, añada todo el líquido de la ampolla dentro del depósito del nebulizador.
  3. Deseche la ampolla de plástico vacía.

Si su médico le ha indicado diluir la solución, ésta debe llevarse a cabo SOLAMENTE utilizando una solución estéril de cloruro sódico al 0,9%. Utilice la cantidad que le indique su médico.

Utilice el nebulizador de acuerdo con las instrucciones del médico. Respire pausada y profundamente, asegurándose que la máscara o la boquilla está colocada correctamente y que la nebulización no va dirigida a sus ojos, ya que puede causar dolor en caso de contacto.

Esto es especialmente importante si usted sufre glaucoma. Si una cantidad importante de neblina entra en contacto con sus ojos o si comienza a sufrir dolor de cabeza o malestar en los ojos después de haber utilizado este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

El tiempo que tarda el dispositivo en convertir la solución y formar una neblina o spray fino que luego será inhalado, dependerá del tipo de dispositivo utilizado. La completa administración tendrá lugar cuando la neblina haya desaparecido.

Tras usar el nebulizador, máscara o boquilla, límpielo con agua templada jabonosa y enjuáguelo bien después.

Consulte con su médico inmediatamente si:

  • No siente alivio después de administrar la dosis recomendada.
  • La dificultad respiratoria se agrava.
  • Siente opresión en el pecho.

Las condiciones anteriores son indicativas de que sus síntomas no están siendo controlados y puede requerir un tratamiento diferente o adicional. Si usa más Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión del que debe: Usted puede sentir que el corazón va más rápido de lo habitual o que el ritmo de su respiración se acelera.

  1. Puede darse fiebre alta, inquietud, confusión o alucinaciones.
  2. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
  3. Contacte con su médico o Servicio de Urgencias Hospitalarias más cercano.

Lleve consigo este prospecto o una ampolla de este medicamento, para que el médico que le trate sepa lo que está tomando. Si olvidó usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión. Si olvidó usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión use la siguiente dosis cuando corresponda o antes en caso de empezar a respirar con dificultad.

  • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
  • Si interrumpe el tratamiento con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión.
  • Si usted suspende el tratamiento con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión puede que su condición empeore.
  • No suspenda el tratamiento a menos que el médico así lo indique.
  • Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son muy raras. Informe a su médico inmediatamente si sufre de repente ¿pitidos¿, dificultad para respirar, inflamación de los párpados, la lengua, los labios o la cara, erupción o picor (especialmente si afectan a todo el cuerpo).

  • Dolor de cabeza
  • Tos
  • Irritación local de la nariz y la boca
  • Sequedad de boca
  • Nauseas, y/o vómitos, estreñimiento, diarrea

Poco frecuentes (afectan a menos de1 de cada 100 personas)

  • Erupción cutánea y prurito (picor)
  • Ritmo cardíaco aumentado
  • Visión borrosa, dificultad en la acomodación visual y otros problemas oculares
  • Glaucoma (aumento de la presión ocular)

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)

  • Aumento de la presión del ojo
  • Ritmo cardíaco irregular
  • Retención urinaria
  • Dolor ocular
  • Dilatación de las pupilas

Si accidentalmente la solución o el spray nebulizado entran en contacto con los ojos, se puede producir enrojecimiento, dolor, visión borrosa y visión de halos o imágenes coloreadas. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

  • También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//www.notificaram.es,
  • Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC, Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (ampolla, blister y caja). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

  1. No utilice este medicamento si observa que la solución está turbia.
  2. Deseche la solución y lave el depósito del nebulizador antes de volver a utilizarlo.
  3. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
  4. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.

De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Composición del Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión

  • El principio activo es Bromuro de Ipratropio 250 microgramos (0.025% w/v).
  • Los demás componentes son: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico.

Aspecto del producto y contenido del envase El medicamento se presenta en forma de ampollas de plástico conteniendo una solución acuosa para inhalación por nebulizador (produce una fina neblina para inhalación). Otras presentaciones: Ampollas que contienen 2ml de solución (500 microgramos de Bromuro de Ipratropio/2 ml) Las ampollas vienen empaquetadas en tiras de 10 dentro del blister, y dentro del envase de cartón.